Ko Medicare saņēmējiem jāzina par ģenēriskajām zālēm

Ko Medicare saņēmējiem jāzina par ģenēriskajām zālēm

Bažas zāles ietaupa miljardiem dolāru

Bažas zāles katru gadu ietaupa miljardiem dolāru 43 miljoniem Medicare ieguvējiem, salīdzinot ar to zīmola nosaukuma kolēģiem, un parasti tiek pārdotas par aptuveni 80% lētāk. Tomēr, ja domājat, ka visi bažas zāles ir vienādi attiecībā uz blakusparādībām, ražošanas kvalitāti, cenu un Part D receptes narkotiku segumu, jūs kļūdāties.

Svarīgi veikt pētījumus

Tāpēc ir svarīgi veikt pētījumus pirms bažas zāļu iegādes un Medicare narkotiku plāna reģistrēšanās. Diemžēl tas nav viegli.

Bailes no bažas zāļu problēmām

Viens piemērs ir pensionēta skolotāja Sūzana Džekvita no Vilsone, Ziemeļkarolīna, kura maksāja aptuveni 2000 dolārus gadā par zīmola asinsspiediena medikamentiem un vēlējās pāriet uz lētāku bažas zāļu versiju. Taču viņa bija nervoza. Viņas tēvs miris no smagas bronhīta, kad viņš nomainīja to pašu medikamentu uz bažas zālēm.

“Mans ārsts teica, ka ir ļoti iespējams, ka man būs tāda pati problēma,” teica Džekvita. “Un viņš patiesībā bija taisnība.”

Pēc bažas zāļu lietošanas sākuma “es pamodos ar šo dziļo krūšu klepu,” atceras Džekvita. Tāpēc viņa nolēma meklēt citu bažas zāļu versiju, kas neradītu tādu pašu blakusparādību.

Viņas pētījumi Nacionālajā medicīnas bibliotēkā DailyMed.gov vietnē parādīja, ka dažas no šī medikamenta bažas zālēm satur neaktīvās sastāvdaļas, bet citas ne. Pēc tam, kad viņa beidzot atrada alternatīvu bez iespējamajām problēmiskajām sastāvdaļām un aptieku, kas varētu iegūt šīs bažas zāles viņai, viņa tās pasūtīja. Džekvita kopš tā laika lieto šo tableti – bez bronhīta – un ietaupa daudz naudas.

“Es maksāju varbūt 200 dolārus gadā par manu asinsspiediena bažas zālēm,” teica Džekvita.

Kas var padarīt līdzīgas bažas zāles atšķirīgas

Viņas pieredze rada jautājumu: kā divas bažas zāles vienam un tam pašam zīmola nosaukuma medikamentam var būt atšķirīgas? Galu galā Pārtikas un zāļu administrācija (FDA) saka, ka bažas zāles “ir radītas, lai būtu tādas pašas kā jau tirgū esošs zīmola nosaukuma medikaments devas formā, drošībā, stiprumā, lietošanas veidā, kvalitātē, veiktspējas īpašībās un paredzamajā lietojumā.”

Bet bažas zāles var būt atšķirīgas divos svarīgos veidos.

Viens ir tas, ko piedzīvoja Džekvita: dažas satur neaktīvās sastāvdaļas, kas parasti cilvēkiem, kas tās lieto, nav problēma, bet var būt cilvēkiem ar alerģijām vai jutīgumu.

Cita atšķirība ir tajā, kur un kā tika ražotas bažas zāles, kas bija Ketrinas Ībanes 2019. gada bažas zāļu nozares ekspozīcijas temats Bottle of Lies.

Aptuveni trešdaļa bažas zāļu un gandrīz puse aktīvo sastāvdaļu bažas zālēs nāk no Indijas un Ķīnas. Ībane atklāja, ka FDA inspekcijas process tur var būt problemātisks.

Bažas par FDA inspekcijām

“ASV FDA ierodas nepaziņota un paliek tik ilgi, cik nepieciešams,” stāsta Ībane. “Ārzemēs FDA tiek uzaicināta veikt inspekcijas, dodot mēnešiem ilgu paziņojumu uzņēmumiem, kas iet iekšā, izveido Potjomkina ciema atbilstību, iztīra viltus datus un iznīcina apsūdzinošus dokumentus. Visa ārzemju inspekciju sistēma ir pilnībā salauzta.”

FDA sniedza atbildi par savu ārzemju inspekcijam. Paziņojumā teikts: “FDA izmanto riska balstītas pieejas, lai identificētu ārvalstu un vietējās iekārtas inspekcijai, un veic gan paziņotas, gan nepaziņotas inspekcijas. Paziņotajam inspekcijam ārvalstu iekārtas parasti tiek sniegts līdz 8-12 nedēļu paziņojums iepriekš. Ja nepieciešams, FDA veic ārvalstu inspekcijas ar mazu vai bez paziņojuma iekārtai, un mēs turpināsim to darīt, ja nepieciešams, saskaņā ar mūsu riska balstīto inspekcijas pieeju. Mēs arī veicam inspekcijas tikai ar 24 stundu paziņojumu iekārtai.”

Ībane nebrīdina Medicare ieguvējus pret jebkuru bažas zāļu lietošanu. Viņa pati lieto šīs tabletes. “Jautājums ir par to, kā patērētāji var iegūt augstas kvalitātes bažas zāles un kā FDA var garantēt to augsto kvalitāti?”

Viņa ir īpaši nobažījusies par ārvalstu ražošanu laika atbrīvojuma bažas zālēm, piemēram, ADHD medikamentiem. “Laika atbrīvojuma formula var būt ļoti sarežģīta kopiju izveidei,” saka Ībane.

Problēma ar caurskatāmību bažas zālēs

Viņa ir dusmīga par to, ka ir tik grūti uzzināt, kur tiek ražotas bažas zāles.

“Jūs varat iet uz Whole Foods un uzziniet, no kurienes nāca jūsu ābols un cik daudz kilometru tas lidoja, bet jūs nevarat uzzinat, kur tika ražotas jūsu bažas zales,” saka Ībane.

Iepakojumos parasti noradits bažas zalu razotaja nosaukums, tas galvenais birojs un iespejamie blakusparadibumi, bet ne tas kur aktivas sastavdalas un gala produkts tika razots. “Ta informacija nav pieejama paterejiem,” saka Ibana. “Tas ir neiespejami.”

Ka veikt savus petijumus par bazhas zaljem

Lai uzzinatu par bazhas zaljem un to iespejamajiem blakusparadibumiem, Sargent un Ibana iesaka runat ar savu farmaceitu. Ibana iesaka neizlaist no acim kopienas aptiekas.

Praktiskiem petijumiem ir DailyMed.gov vietne, ko izmantoja Dzekvita, kur ir informacija par vairak neka 148 000 medikamentu iepakojumu ieliktajiem lapinajiem, un vadlinijas, ko Ibana izveidoja savai vietnei “A Guide to Investigating Your Own Drugs”. Drugs@FDA dala FDA vietne ļauj redzēt vai ir kada bazhas versija jusu zimola nosaukuma medikamentam.

Ibana ir fane FDA vietnes “Orange Book” izmantosanai, kas atļauj meklēt bazhas zaljas pec medikamenta nosaukuma, aktivas sastavdalas vai numura un tad redzet vai agentura izdevusi kadas bridinajuma vestules par to.

Vina ari iesaka meklet “autorizetu bazhas”, kas nozime ka tas ir autorizets ar zimola nosaukuma kompaniju un ticams ka tas ir izgatavots ar to pasu formulu un sastavdalam.

Ko notiek ar bazhas zalju izmaksum

Bazhas zalju cena ari var but loti dazada un Medicare ieguveji tiek spiesti maksat vairak.

Lai gan vidēja cena bazhas receptei, ko sedz Medicare Part D plani ir $17 un kopš 2009. gada ir samazinajusies pec Kongresa budzeta biroja datiem, 12% Medicare ieguveju aizpildija vismaz vienu bazhas recepti par vairak neka $20 2022. gada.

Part D apdrosinataji aizvien biezak parvieto bazhas zaljas no Medicare 1. limena (zemakais izmaksumu medikamenti) uz 3. limenu (dargaku bazhas zalju maisijums un zemakais izmaksumu zimola nosaukuma medikamenti).

“2011. gada 73% bazhas medikamentu Medicare Part D bija ievietoti 1. limena, kur lidzdaliba [no ieguvejiem] videji ir nulle. 2021. gada tas samazinajas lidz 15%,” saka Sargent.

Veselibas politikas petniecibas firma KFF dati liecina ka videja pacienta izmaksa 3. limena medikamentiem ir $42.

Daudzi no dargakajiem bazhas zaljiem netiek piedavati ar disruptoru tiešsaistes paterejiem piemeram Mark Cuban’s Cost Plus Drugs vai Amazon saskaņa ar 2024. gada Journal of General Internal Medicine petijumu.

Turklát daži bazhas zalji netiek sedzeti ar dazadiem Part D planiem, palielinot izmaksumus cilvekiem kam tie ir nepieciesami.

Baidena administracija strada pie pilotprogrammas, kas raditu Medicare programmu ar lidzdalibu $2 menesi par 30 dienu piegadi 150 butiskam bazhas zaljam (piemeram hroniskam slimibam ka hipertensija) bez ieprieksejas atļaujas.

Ieteikumi Part D plana iepirkšanai

Kad Medicare Atverta Reģistracija 2025. gadam sakas oktobri eksperti iesaka izmantot Plan Finder riku Medicare vietne lai salidzinatu bazhas zalju politiku planos ko jus apsverat.

Jums bus javeic vai plans sedz jusu bazhas zaljas un cik daudz jus maksajat par tam.

Japatur prata ka 2025, bus $2000 izmaksumu limits plana segtam receptem. Tas var palidzet noturet izmaksumus zimola nosaukuma un bazhas medikamentiem Sargent saka jo kad jus parsniedzat $2000 slieksni Part D apdrosinatajam bus jamekle parrakstijums.